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Méthode validée (1ère/2ème intention HAS)

Substituts nicotiniques (patchs, gommes, pastilles, spray, inhaleur)

Preuve forte

Efficacité et sécurité des substituts nicotiniques pour l'arrêt du tabac

Taux d'efficacité

Comparé à un placebo ou à un sevrage non assisté : RR 1,55 (IC95% 1,49–1,61).

Source : Hartmann-Boyce J, Chepkin SC, Ye W, Bullen C, Lancaster T. « Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation ». Cochrane Database of Systematic Reviews, 2018 (CD000146.pub5). 133 essais inclus.

En probabilité de réussite sur 100 tentatives (méta-analyse en réseau, la plus récente) : environ 9 réussites avec une forme unique de NRT, 12 réussites avec une NRT combinée (patch + forme orale à action rapide), contre 6 réussites sans aucune aide.

Source : Lindson N et al. « Pharmacological and electronic cigarette interventions for smoking cessation in adults: component network meta-analyses ». Cochrane Database of Systematic Reviews, 2023, Issue 9 (CD015226.pub2), 319 essais, 157 179 participants.

La NRT combinée (patch + forme à action rapide) est supérieure à une forme unique : RR 1,25 (IC95% 1,15–1,36), 14 études, 11 356 participants.

Source : Theodoulou A et al. « Different doses, durations and modes of delivery of nicotine replacement therapy for smoking cessation ». Cochrane Database of Systematic Reviews, 2023 (CD013308.pub2).

Aucune différence d'efficacité significative constatée entre les différentes formes (patch, gomme, pastille, spray, inhaleur) prises isolément.

Effets secondaires / limites

  • Patch : irritation cutanée au point d'application, troubles du sommeil.
  • Gomme / pastille : irritations buccales, brûlures d'estomac, hoquet, douleurs à la mâchoire.
  • Sécurité cardiovasculaire : pas de preuve d'augmentation du risque d'infarctus, y compris chez des patients porteurs d'une maladie cardiovasculaire.
  • Effets indésirables graves rares, produit globalement bien toléré.

Recommandation officielle et remboursement France

  • HAS : recommandé en première intention (patchs ou gommes), Grade A. Durée variable, de six semaines à six mois.
  • OMS, 2 juillet 2024 (« WHO clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults ») : recommandation forte, certitude élevée ; NRT combinée recommandée avec certitude modérée.
  • France : remboursé à 65% par l'Assurance Maladie depuis le 1er janvier 2019 (plus de plafond annuel). Prescriptible par médecins, sages-femmes, médecins du travail, chirurgiens-dentistes, infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes.

Sources

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