Méthode validée (1ère/2ème intention HAS)
Bupropion (Zyban)
Preuve forte
Efficacité et statut de commercialisation incertain du bupropion en France
Taux d'efficacité
19% d'abstinence à 6 mois sous bupropion contre 12% sous placebo. NNT = 15 (IC95% 13–17), certitude élevée, 50 études, 18 577 participants.
Source : Hajizadeh A et al. « Antidepressants for smoking cessation ». Cochrane Database of Systematic Reviews, 2023 (CD000031.pub6), revue regroupant 124 essais, 48 832 participants (bupropion + nortriptyline).
Moins efficace que la varénicline en comparaison directe (voir [[varenicline-champix]]).
Effets secondaires
- Abandon du traitement pour effets indésirables : 9% vs 6% sous placebo, NNH 33, pas de sur-risque d'effets indésirables graves.
- Risque de convulsions (rare) : contre-indiqué en cas d'antécédents de convulsions, troubles du comportement alimentaire, sevrage alcoolique/benzodiazépinique brutal.
⚠️ Statut de commercialisation en France : non confirmé
Point fragile de cette fiche, à ne pas trancher sans vérification directe :
- Commercialisé en France depuis 2001, non remboursé par la Sécurité sociale.
- Novembre 2022 : GSK a suspendu des lots de bupropion 150mg dans l'UE (impureté N-nitroso-bupropion) ; remise à disposition annoncée fin 2023.
- 2024 : suspension d'AMM d'une centaine de médicaments génériques testés par le sous-traitant indien Synapse Labs (données de bioéquivalence jugées non fiables par l'EMA), 72 médicaments concernés en France, 7 effectivement suspendus au 3 juillet 2024. Une source secondaire non institutionnelle évoque le Zyban parmi ces retraits ; d'autres sources commerciales le présentent comme disponible en 2026 à 60-80€ la boîte.
- Aucune source primaire officielle (ANSM, base de données publique des médicaments) n'a confirmé le statut de commercialisation actuel exact pendant cette recherche.
Action requise avant toute publication citant la disponibilité du Zyban en France :
vérifier directement sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ou ansm.sante.fr.
Recommandation officielle
- HAS : deuxième intention, comme la varénicline.
- OMS 2024 : première intention, au même titre que NRT et varénicline (écart HAS/OMS, voir AGENTS.md §5.5).